在2008年2月14日，欧盟更新了人和兽用药品良好生产质量管理规范的第4卷附录1：无菌药物生产。这次更新在2009年3月1日起生效。 洁净室和空气净化设备洁净度级别标准：
正常的洁净室的分级测试应按ISO 14644-1标准执行。另一个主要的更新点是级别应清楚的区分操作状态.
在A区洁净室级别证明测试中,在每一个位置最小的1m3取样量应被测.应该被注意到这是按照ISO 14644-1取样指导来的.同时，对于洁净室或净化设备的洁净度级别测试中,ISO 14644-1定义了:1.取样位置的最小数量.2.最少取样体积(基于最大颗粒对应的级别的最高浓度).3.评价数据的方法.
验证是否符合洁净级别的周期
洁净室和洁净设备监控
A区的颗粒监控
B区的颗粒监控
C区和D区的颗粒监控
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太平洋仪器设备有限公司是一家提供污染分析、环境监控和GMP环境验证方案的专业技术团队，包括实验 室仪器设备、GMP/FDA环境验证仪器的销售和洁净室NEBB标准测试服务，并在上海和深圳设有环境验证仪器 校验中心, 能提供包含气溶胶光度计，尘埃粒子计数器，颗粒计数仪等光学仪器的校验和维修服务。
